[melissa king]带量采购拟扩大试点 业内人士解读政策变化

时间:2019-07-13 星期六 作者:热点新闻 热度:99℃

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  财联社(上海,记者 徐红)讯,国家带量采购又有新进展。继上半年第一批带量采购试点的25个品种中标价在“4+7”城市陆续落地执行后,国家医保局又计划扩大试点,在全国范围内进行这25个品种的带量采购。

  对此,国家医保局特于12日召开“4+7集采扩面企业座谈会”,与会企业除了第一批“4+7”城市集采中标与未中标企业以外,也有此前因产品未过一致性评价而不能参于试点,但目前相关产品已过一致性评价的企业。在会上,医保局有关领导详解了集采扩面政策的具体内容,同时听取企业的意见和建议。

  结合网上流传的文件和企业口述,记者总结医保局初步制定的集采扩面政策核心要点如下:

  1、集采药品范围:第一批中选的25个通用名

  2、地区:除“4+7”城市以及福建、河北两省外的全国所有省份及地区(福建、河北已分别于6月1日、7月1日开始全省范围内的集采)

  3、企业范围:所有此轮开标前通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业

  4、约定用量:集采地区所有公立医院、定点、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。

  5、竞标规则:允许多家企业中标,以“4+7”试点中标价格为天花板价,报价最低者中选,其余企业依次决定是否接受最低报价,直到中选企业满3家(或3家以上,待决策)

  审慎推进,集采政策从“激进”向“温和”过渡

  “从此次会议传达出的信息来看,比之以往的激进,新的带量采购政策更加温和。”这是不少人的感受。

  的确,和此前“唯一中标”的试点政策相比,新政最为人津津乐道的就是大概率会放开这道口子,允许多家企业中标。

  “这是之前业界呼吁最强烈的一点。允许多家企业中标不仅可以预防突发事件导致的供应短缺、避免一家独大等问题,对于企业来说,这也意味着有了更多的机会参与集采,不至于让此前的投入都打了水漂,以后有更大的动力去做一致性评价。”一位业内人士对记者表示。虽然在此前的试点政策反复要求企业保证供货,不过在今年6月底,市场还是传出了施贵宝 4+7 中选品种―福辛普利钠片在河北省供货不足的消息。

  而除了“允许多家企业中标”这个变化以外,此次会议传达出的其他一些信息也都显示出,医保局在“总结试点经验,优化完善现有集采制度”的基础上,审慎推进集采的原则。这些“其他信息”包括第二批集采计划明年上半年开始,而此前市场的预期是今年就会开始。

  另外,对于市场颇有微词的“带量采购总是无法量价挂钩”的现象,医保局在12日的会议也再次重申,医院上报的量会参考真实采购量,避免约定用量远低于实际。

  “虽然医院自己上报采购量总是倾向于保守,但无论如何医保局的这番保证对于企业来说还是一剂‘定心丸’。”上述业内人士评论道。

  25个品种价格料将进一步下降

  “以不高于’4+7’中标价格申报,加上更多过一致性评价企业将参与竞标,这25个参与全国集采的品种势必要在此前的价格基础上进一步降价。”有人预测称。此前,在“4+7”城市的集采试点中,25个中选药品平均降幅达到52%,最大降幅超过90%。

  25个品种具体降幅(图片来源:天风)

  “所以,即便有些品种之前已经降价不少,但因为之后又有其他过一致性评价的企业,新增了竞价者,如吉非替尼、瑞舒伐他汀钙片、利培酮等,所以届时势必会有另一轮价格比拼,价格创新低在所难免。”上述业内人士对记者表示。

  “不管怎么说,企业都会参与集采,或为了保护原来的市场份额,或为了争取新的市场,因为如果放弃集采而只是安守剩下的那部分市场,那也不见得更好,毕竟集采中标产品是可以直接进医院的。”对方补充道。

  企业过一致性评价压力陡增

  据业内人士解读,由于综合来看,企业参与带量采购比不参与要利大于弊,加上扩大试点后争夺的将是全国市场,因此,对于一些之前因未过一致性评价而不能参加集采的企业来说,现在将面临很大的一致性评价压力。

  “对于这些企业来说,如果在此轮开标前还没有过一致性评价(预计年底启动招标),那错失的可以说就是全国市场。”对方表示。

  以右美托咪定注射液为例,在此前的“4+7”城市集采中,这个产品由扬子江药业中标,但其他生产厂家还有恒瑞(600276.SH)、恩华药业(002262.SZ)和辰欣药业(603367.SH)等,恒瑞医药还是右美托咪定注射液市场领军者(2017年国内样本医院销售额占比接近90%)。之前,因尚未通过仿制药一致性评价,这些企业均无缘参加这个产品的“4+7”城市药品集中采购。

  值得注意的是,在此前的集采文件中,“鼓励使用通过一致性评价仿制药”一直是一个重点,如上海公布的《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》就曾表示,对于已集满三家过一致性评价企业的品种,“将不再采购未过一致性评价的同品种其他生产企业药品”。而在12日医保局召开的企业座谈会显示,这样的政策导向似乎会进一步升级。

  “如果一个品种已有3家企业通过一致性评价,未过评药品不但不会采购,可能还不会给予报销。”医保局表示。